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「莫塔」(莫塔五问临床思维法)

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莫塔五问临床思维法

主席在第50次世界卫生大会开幕式上就建议“做大做强我国卫生事业”提出建议,“卫生工作是做好全民健康工作的重要内容”。这一建议,为当前卫生健康事业攻坚克难、久久为功提供了重要思路。如何来理解这几个问题呢?

一、临床思维法

临床思维法是指,根据临床实践需要,以研究人脑发展史和世界卫生发展史为背景,依据医学规律,通过对与临床实践相关的严谨分析,总结分析相关文献资料,总结论证相关证据,从而对临床实践中某些问题和临床行为作出的具体描述,用以指导临床研究。

二、循证医学思维法

循证医学思维法是指,通过综合收集证据材料,对临床试验证据进行综合分析判断,并依据新的证据材料,对新的临床试验方案进行修改完善,最终确定临床试验方案,从而指导临床试验的开展。

三、事前审慎监管法

事前审慎监管法是指,对于可上市性审查的事项,在符合《办法》规定的条件下,由行政机关出具审查意见,必要时可以通过行政告诫、约谈、要求改正、书面责令改正等行政措施,加强对违法违规行为的监管。

四、责任追究法

责任追究法是指,行政机关违反本办法规定,履行职责不到位,致使不符合上市条件的企业存在违法违规行为,行政机关负责人和相关人员应当承担责任。

具体案例:

某科技股份有限公司违法销售不符合规定的产品案

一、基本案情

2019年12月,江苏省常州市武进区市场监督管理局收到常州市武进区消费者权益保护委员会(以下简称武进区消保委)发出的不符合规定产品监督检查申请。经查明,某科技股份有限公司在上海某电脑设备有限公司位于常州的仓库内发现标示为富士胶片公司(MF-ENGINE AGANDA)生产的某电子调速器型号为12310的DB150Z-10-2016型号电子调速器、DB150Z-10-2020型号电子调速器,为了销售产品,2019年6月至8月,当事人在未取得授权的情况下,将上述产品通过某电子调速器生产厂家取得经销权,违法销售金额1382.06元。当事人的行为违反了《中华人民共和国产品质量法》第三十九条的规定,武进区市场监督管理局对当事人作出如下行政处罚:1、没收违法所得1382.06元;2、罚款82000元。

2019年12月18日,武进区市场监督管理局对武进区某电子调速器生产厂家进行检查,并发现当事人销售的1款产品为上海某半导体器件有限公司生产,上述产品型号为DB150Z-10-2016型号电子调速器。当事人销售上述产品行为违反了《中华人民共和国产品质量法》第三十九条的规定,武进区市场监督管理局对当事人作出如下行政处罚:1、没收违法所得1382.06元;2、罚款82000元。

2020年3月25日,武进区市场监督管理局对武进区某电子调速器生产厂家进行检查,并发现当事人销售的1款产品为上海某半导体器件有限公司生产,上述产品型号为DB150Z-10-2016型号电子调速器。当事人销售上述产品行为违反了《中华人民共和国产品质量法》第三十九条的规定,武进区市场监督管理局对当事人作出如下行政处罚:1、没收违法所得1382.06元;2、罚款82000元。

1月10日,武进区市场监督管理局对当事人产品合格信息进行了抽查,并对当事人开展现场检查,结果显示,上述产品均为日本生产,检验报告上所标示生产商为D.T.S.公司。

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