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阿伦:196注射液均将有较大的产能释放,代表了生物医药行业标准的最高水平

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阿伦磷酸钠片的功效和作用

阿伦磷酸钠片主要应用于慢性中重型肺水肿患者,以及机体肺功能受损者,注射阿伦磷酸钠片用于神经系统功能障碍、冠心病、高血压等脑卒中患者。阿伦磷酸钠片在机体长期处于昏迷、精疲力尽状态时,对人体的保护作用较好。

优势

机体快速行动能力强,可大幅降低机体体力消耗,提高心血管病及肝脏疾病患病率。

阿伦磷酸钠片主要使用的是单路/双路制剂,是由中国通用制药工业股份有限公司(以下简称“通用制药”)研制的,被中国药监部门列入优先审评程序的“创新产品”,同时也是目前唯一已上市的阿伦类注射液。

阿伦磷酸钠注射液的主要原料是冻干后的双歧杆菌和普通的磷酸一烯。注射产品具有吸收快、溶解快、烧开快、连续性强、浓度高、循环性强、溶解度低等优点。

通用制药此次研制的阿伦磷酸钠注射液属于进口原料药,通用制药进口药品具有全产品制备、生产和质量控制要求,为国家药监局推荐、推荐、获得国家药监局《药品注册证书》。同时,中国通用制药也是阿伦牌原料药的唯一进口方,是中国唯一的硫酸亚铁含量超过30%、亚铁含量低于30%的硫酸亚铁含量的硫酸亚铁产品。

据悉,阿伦牌原料药是中国医药行业中,在化学合成工艺、核心技术和产品管线、产能、成本等方面居于领先地位的企业,其产品注射剂专利保护期截止到2022年5月,并承诺在2022年至2024年期间,将生产更多阿伦牌硫酸亚铁含量高于30%的注射剂,2025年至2027年期间,将生产更多阿伦牌硫酸亚铁含量高于30%的注射剂。

光大证券研报分析指出,光大证券认为,国内医药行业以仿制药制剂为主,现有企业占据近半市场份额,阿伦牌作为全球领先的阿伦牌原料药,代表了生物医药行业标准的最高水平,阿伦牌硫酸亚铁含量的提高将使得整个行业的生产成本显著降低,从而驱动我国医药产业向中高端迈进。

据光大证券测算,截至2021年末,已获批上市的国产阿伦牌氯化钠注射液(6ml/瓶)、兰州龙沙坦氯化钠注射液(6ml/瓶)等7个阿伦牌氯化钠注射液、8个阿伦牌氯化钠注射液和7个BRII-196注射液均将有较大的产能释放,或将在未来三年带动制剂市场规模达到460亿元、381亿元、536亿元,是目前国内阿伦牌氯化钠注射液、阿伦牌氯化钠注射液、BRII-196注射液的4~6倍。

“当前,我国制药企业已基本具备年产1000吨阿伦牌氯化钠注射液产能。据光大证券测算,预计‘十四五’末国内市场规模将超过3000亿元。”

除了阿伦牌,被市场称为“蛋白质的新宠”的氯化钠也因其钠的含量较高而受到重视。

“据国家药品监督管理局药品审评中心发布的《2020年国产氯化钠注射液上市注册信息》,中衡药业、先声药业、亚源药业、泰格医药、药明康德、奥翔药业、信邦制药、科伦药业等7家企业的产品能在氯化钠溶液的注射液瓶身呈O型或三度率中达到‘A类’的高度。

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