采药路线：近年来国内获批的CAR，毛球制药总经理李明解释说

采药路线:北河畔—京山公园—大洪山公园—坡头村—华北平原—湖北江陵县

采药工艺:白藤眼药及皮贴

4月7日，美国新墨西哥州，大洪山公园，郭从亮 摄

文/羊城晚报全媒体 彭京泽 王琳

自从采药加速推进以来，在北京、广州、长沙等地，采药车队如雨后春笋般冒了出来。来自云南省的毛球药剂师、中国发明家刘章福也忙不过来。在提及今年的新药注册，毛球制药总经理李明解释说，“今年政府正在推动药审中心建设，这些产品的注册是创新药及创新医疗器械的核心，涉及很多大品种。”

在6月7日举行的中国国际生物医药创新发展大会上，新药注册申请人不仅在会议现场得到中国药审中心的批复，还获得了在国新办的新闻发布会上的媒体介绍。据介绍，今年1-5月，国家药监局共批准76款创新药上市，其中3款为CAR-T疗法，4款为生物类似药，共批准81款创新药。

不过，李明也强调，近年来国内获批的CAR-T疗法品种较少，同时目前CAR-T市场在国外市场具有绝对领先地位，国内市场份额很低，在全球新药研发领域的发展战略将受到严格限制，需要国内企业加快发展。

“国内企业很早就意识到，CAR-T治疗需要迅速扩大市场份额，在技术成熟，产品被验证后，市场占有率有望进一步提升，从而推动整个行业的发展。但由于我国在CAR-T疗法方面起步较晚，国内获批的CAR-T疗法企业仅有少数，未来国内获批的CAR-T疗法企业还有很大的发展空间。”李明表示。

值得注意的是，随着创新的技术不断进步，中国在此领域亟须实现创新突破。据统计，目前已上市的CAR-T疗法有美国的复宏汉霖、罗氏的阿基仑赛注射液、泽璟制药的涅普药业的利拉鲁肽、博奥赛斯的利拉鲁肽以及默沙东的碘克沙醇，都属于这类产品的优势。在此背景下，国内市场还有不少CAR-T产品处于临床阶段。

自2015年获批上市后，中国CAR-T市场迅速发展，市场规模不断增长。天风证券研报显示，截至2021年12月，国内CAR-T药物市场规模约为33.8亿元，预计到2026年将突破100亿元。

CAR-T疗法也被称为“隐形的药”，其特异性和成本也被称为“隐形的门槛”。以目前的趋势看，CAR-T疗法普遍适用于非侵入性治疗。

而近年来国内外市场相继涌现出的CAR-T疗法，也给行业发展带来了新的变数。

艾瑞咨询在2021年发布的《中国CAR-T疗法市场研究白皮书》中提到，国内创新CAR-T产品商业化速度较慢，由于临床试验的集中，且对创新药和器械的开发周期比较长，市场参与者少。预计到2026年，国内BCMA和CAR-T疗法市场规模将分别达到50.9亿元和40.4亿元。

国内此前已获批仅有16款CAR-T疗法，包括博腾股份旗下的泽璟生物研发的Trianbone(博腾股份旗下产品，由威高医药收购)的泽璟百乐泽、万春医药的泽璟百凯泽等，也未进入国家医保目录。

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