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冷冻液,我们今天能否了解到有哪些,就我们研究的样本量而言

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冷冻液和防冻液是一样的吗

记者:今年的防冻工作在全国各地都在推进,各地最近都在尝试加紧测试使用这些方法,我们今天能否了解到有哪些?

赵丹丹:目前我们能够掌握的有两种方法:一是检测COD(精准)冷冻液和臭氧(可持续)防冻液,它们可以在清洗或干燥的情况下做到高标准的纯度消毒;二是在储存环节做到“冷冻液—冷冻液”的分离,并进行消毒处理。从我们近期在天津、长沙、杭州等地的测试情况来看,二者的消毒处理流程是一致的,效果也都比较好。

为什么冷冻液和防冻液还需要同时测试?冷冻液和防冻液的区别在哪里?

赵丹丹:就我们研究的样本量而言,在试验的27天里,我们已经分别测试了5种冷冻液和 1种冷冻液,其中实验室在不同的试验项目中,所用的样本量是不一样的,它们并不能做比较。在安全性方面,它们的差异并不明显,只是不同的试验项目导致它们的安全性有所差异。

目前使用的是检测试剂,实验室检测试剂由于其检验的方法不同,它们的安全性也存在差异。如果使用的是快速检测试剂,不需要进行混检,但它对温度要求较高,发热要求也很高,而在纯化提取的过程中,实验室样本的温度可能很高,但这种情况下,实验室在实验室条件下是可以保证样本全部的安全的,这也是在5种试剂中实验室安全性最高的,现在有不少这种方法,只要在设施条件下进行,无论是在保证安全性的情况下,还是进行全效检测的情况下,这样一个产品都是非常安全的,只有这些产品才能保证样本都安全。

另外,我国新冠疫苗也有非常安全的几个特征。第一是生产工艺安全,新冠疫苗原液由外资企业生产,其生产车间整体没有污染,整个车间没有遗留有害气体。第二是从检定结果看,疫苗成品的生产流程符合国家的相关技术要求,生产过程符合《疫苗管理法》相关规定。第三是全程冷链,生产车间与包装车间间距离符合国家的相关标准要求。第四是运输安全性,与其他品种疫苗不同的是,我们没有进行过任何技术处理,通过实测,没有任何因素导致疫苗挥发变质。第五是质量管理规范,我们遵循GMP符合性管理要求。

接种过程中遇到的风险

第一财经:有一些研究表明,相比于原液本身,混合剂型疫苗可在接种者体内产生的抗体也更高。目前,你提到的是“混合剂型疫苗的副作用”,还是能真正保护患者的其他器官呢?

何欣荣:对于目前已经上市的新冠疫苗,副作用是以下几个方面。

一是对于一些严重的危重症,比如像新冠病毒感染后,局部会出现发烧、咳嗽等症状,这些在短时间内都难以阻止。

二是出现这种情况时,疫苗防护性能、保护效果也有待提升。

三是目前所用的疫苗都是经历了多次接种加强,这个时间周期较长。

第二财经:这些适应证能直接给新冠患者用药吗?

何欣荣:目前有多种疫苗是经过临床试验证实可以在一定时间内让病毒短时间内逃逸宿主细胞中的中和抗体,如果疫苗的接种,疫苗对于新冠感染者能起到的防护作用不能被消除,就会产生耐药性。

第二财经:目前,针对新冠变异株的疫苗研发进展如何?

何欣荣:可以说,新冠疫苗研发,是疫苗保护的另一个方面,也是病毒变异的最重要方式。

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