众生_共同开发的一款抗病毒药物BGB，有望吸引更多药企寻求海外市场

众生药业日前发布2021年年报，公司全年营收17.73亿元，同比增长31.2%，归属于上市公司股东的净利润为4207.5万元，同比增长29.8%。

年报显示，公司新增了心血管领域产品，三友医疗(603370.SH)、美诺华(300142.SZ)、康诺亚(688016.SH)分别贡献4.2亿元、1.38亿元、1.33亿元，对应销售额占公司总营收的68.4%、59.2%、43.4%，营收和占比逐年递增。

年报还显示，公司药物业务增长，主要产品速效救心丸(“Eleverse”)进入医保目录，销售量激增，全年销售量达6.8万盒。

根据中国食品药品检定研究院(TNC)去年发布的《《“十四五”心脑血管疾病防控和重大疾病风险防控规划》，到2025年，“心脑血管疾病”的发病率、死亡率分别比2020年下降5%、10%。

与之相对应，公司速效救心丸和速效救心丸系列产品的销售额由2020年的1.76亿元、1.94亿元增长至2021年的5.01亿元、1.78亿元，增幅分别为291.72%、292.31%。

药明康德(603259.SH)在2021年半年报中指出，其细胞疗法CAR-T细胞治疗已在国内和海外开展注册临床试验，产品也将在国内和海外获批上市，以满足不断增长的临床试验需求。

此外，近年来，CAR-T治疗性药物获批上市节奏加快。

7月14日，复星凯特宣布，旗下特瑞普利单抗注射液正式获批上市，成为中国首款上市的CAR-T产品。同日，科济药业也宣布，其口服小分子抑制剂拓益注射液、小分子质粒抑制剂拓益注射液、小分子抗生素拓益注射液三项适应症同步获批上市。

随着国内政策的不断完善，药企的市场拓展进程将越来越快。

瑞金证券研报指出，“在不同的发展阶段，临床上会有一些适应症可以走出国门，逐渐地获得国际认可。而国内CAR-T药物的临床适应症大部分是CDMO(合同研发生产)模式，由于国内企业的研发实力不强，使得国内药企仍需向外输出技术。”

随着CAR-T在国内市场的热度不断高涨，有望吸引更多药企寻求海外市场。2021年6月，辉瑞公司与美国 Accel Research 合作，共同开发的一款抗病毒药物BGB-H1ab 的商业化上市申请获得FDA的受理，用于治疗鼻炎、感染性鼻炎和急性鼻窦炎。这是第一款获批的国产CAR-T产品，此后，国内有7家企业陆续获批了相关产品的上市许可，涵盖了化学药、生物药、中药等多个领域。

“目前，国内上市的CAR-T疗法产品主要有两款，分别为注射用ASC11和重组蛋白CAR-T细胞疗法，前者适用于小红书、百度百科等公众号，后者适用于泰格医药旗下的泰瑞普。”博腾股份在2021年半年报中表示，目前，国内相关产品已处于临床申报阶段，将于今年内递交产品上市申请。

事实上，我国CAR-T疗法已被海外获批，早在2017年，爱康医疗旗下ASC11和Nirmatrelvir就先后在中国获批上市，此后，国产替代进口成为我国CAR-T行业发展的主旋律，多家企业相继布局该领域。

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