「星座命名变异毒株」(用星座命名变异病毒)
用星座命名变异病毒
近日,一款特效药物概念股“奥司他韦”冲上热搜,在新冠肺炎疫情爆发后的半年多时间里,奥司他韦凭借着单价、获批日期等特点斩获市场的高度关注。市场反馈良好,相关上市公司股价大幅上涨。
一、这家公司股价持续上涨,离不开奥司他韦的助推。
公开资料显示,奥司他韦是一款抗病毒治疗药物,是目前全球首个获批的双靶点抗艾滋病创新药。在预防新冠肺炎方面,奥司他韦可以显著提升新冠肺炎患者的治愈率。
奥司他韦特效药在疗效方面,先是利用抗体可以抑制病毒增殖,最终起到降病原体毒性作用。
在细胞治疗方面,该药的T细胞具有抵抗艾滋病病毒的特异性,通过有效靶向病毒的T细胞表达获得高水平的抑制病毒滴度和细胞残基的复制,从而抑制病毒复制。
图:美国FDA网站公布的临床试验结果
二、市场对奥司他韦的需求量很大
自2021年8月以来,奥司他韦获得海外新冠口服药仿制企业订单。其中,默沙东口服药Molnupiravir已于2021年12月向FDA提交了紧急使用授权申请,可用于治疗轻中度新型冠状病毒肺炎患者。
国内首个新冠小分子口服药物也获批上市,为广生堂旗下子公司广生堂制药研发的阿兹夫定片。
当前,国内外已上市的新冠口服药有抗病毒和抗细菌两种类型,除了已经上市的口服药物,国内还有不少新冠小分子药物正在研发中,如君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺、真实生物的阿兹夫定、开拓药业的普克鲁胺......
目前国内的新冠小分子口服药物,主要采用的是三期临床试验。此前,开拓药业的普克鲁胺,也曾被认为是国内首个获批的小分子口服药物。
实际上,开拓药业的普克鲁胺与真实生物的阿兹夫定,这两家公司也都是各自领域的龙头企业。
目前,新冠小分子口服药物的研发仍然在进行中,临床试验情况也备受关注。
根据辉瑞的两项新冠口服药研究数据,已经分别获得了Paxlovid和 EUA许可,未来也有望推出新冠口服药物。
而真实生物和开拓药业,也在开拓药业和默沙东的新冠口服药合作的基础上,与巴西的真实生物签订了新冠口服药物的供货协议。
辉瑞、默沙东和开拓药业均已开始为新冠口服药物生产进行准备,而真实生物的相关产品包括阿兹夫定的原料药、中间体、制剂等。
辉瑞日前公布的最新研究数据显示,两种奈玛特韦片/利托那韦片组合(即Paxlovid)在给药后的6-7天临床试验结果显示,在安全性方面,联合安慰剂组、安慰剂组都能保持良好的耐受性。数据显示,该药在给药后第7天临床症状出现症状的中位时间(从低到高)与安慰剂组有非常显著的统计学差异。
数据显示,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的药代动力学分析结果显示,两药可联合使用,可显著缩短中位时间,显著降低新冠病毒载量,显著提高治疗的安全性和免疫原性。安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的联合疗法于2021年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA),用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染( COVID-19)患者。
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